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리팜피신 함유제제 허가사항 변경

리팜피신 함유제제 허가사항 변경 지시

 

식약처에서는 "리팜피신" 함유제제의 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 허가 현황 등을 토대로 허가사항 변경 지시안을 마련하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있으며 이에 따라 2018년 2월 14일 다음과 같은 허가사항 변경을 지시하였다.

  • 리팜피신 단일제(경구) 허가사항 변경대비표
  • 리팜피신·이소니아지드 복합제(경구) 허가사항 변경대비표
  • 리팜피신·이소니아지드·피라진아미드 복합제(경구) 허가사항 변경대비표
  • 리팜피신·이소니아지드·피라진아미드·에탐부톨 복합제(경구) 허가사항 변경대비표
  • 리팜피신·이소니코틴산히드라짓 복합제(경구) 허가사항 변경대비표

2018.02.28